【產品概述】
SD1014是一種具有膠體性質的蒙脫石產品,加工過程中去除雜質和非膨脹性組分,具有優良的懸浮性和低酸消耗量。
SD1014符合美國藥典的國家處方對提純膨潤土的要求。
【產品功能】
SD1014可作為醫藥載體、中間體和助劑使用,控制藥性釋放,保持藥物性能。
【產品指標】
項目 |
質量要求 |
USP40-NF35 |
|
外觀 |
類白色粉末 |
水分 |
≤8% |
粘度,5% |
40-200 cps |
pH,5% |
9.0-10.0 |
酸消耗量 |
≤4.00 |
鋁鎂比 |
3.5-5.5 |
砷含量 |
≤3 mg/kg |
鉛含量 |
≤15 mg/kg |
微生物限度 |
細菌總數<100 cfu/g |
霉菌、酵母細菌<100 cfu/g |
|
未檢出大腸菌 |
|
溶解性 |
不溶解,但可以分散于水中 |